Tıbbi Cihazlar İçin ISO Sertifikasyonu İçin Parlatma Metal Yüzey İşlemi Kimyasalları

Tıbbi cihaz yüzeyini pürüzsüz hale getirmek için parlatma işlem kimyasalları

Açıklama

Parlak, pürüzsüz bir yüzey işleme yöntemi elde etmek için iş parçasının yüzey pürüzlülüğünü azaltmak için parlatma eylemi. Parlatma, iş parçasının boyut hassaslığını veya geometrik şekil hassasiyetini geliştiremez, ancak pürüzsüz yüzey veya speküler parlaklık elde edemez. Parlatma, normal bir çözünme ile metal bir yüzeyin parlak ve pürüzsüz olmasıdır.

Kalite Güvence

Jenitek, müşterilerinin ihtiyaçlarını karşılayacak ürün ve hizmetler sunmayı, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uymayı, müşteri memnuniyetini artırmayı ve ürün, süreç ve hizmetlerde sürekli iyileştirme yoluyla kalite yönetim sistemlerinin etkinliğini sürdürmeyi taahhüt eder.

Jenitek'in kalite yönetim sistemi, müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak için ISO 13485: 2012 ve ISO 9001: 2008 sertifikasına sahiptir. FDA'nın QSR 21 CFR PART 820 ve AB MDD 93/42 AET sertifikaları devam ediyor.

El kitapları, prosedürler, iş talimatları ve kayıtlar dahil olmak üzere dört dokümantasyon düzeyini içeren kapsamlı bir kalite sistemine sahibiz. Sistem dokümantasyon ve süreçlerine göre üretim, denetim, ürün geliştirme (NPI), proses validasyonu, tedarikçi zincir kontrolü ve sürekli iyileştirme gibi kalite faaliyetlerimiz kontrol edilmektedir. Bu, dünya çapındaki müşterilerimize hassas, performans ve güvenlik ürünleri ve hizmetleri sunabileceğimiz anlamına gelir.

6 Sigma Kalite Ekibi Jenitek kalite ekibi, bu sistem standartlarının yalnızca kalite yönetiminin temeli olmadığını değil, aynı zamanda tıbbi ürünlerimizin, müşterilerimizin ve ürün geliştirme, üretim ve iyileştirme sürecimizin önemine de önem vermektedir. Kalite yönetimi konusunda kapsamlı deneyime sahibiz ve ürün geliştirme ve iyileştirme süreçlerini desteklemek için IQ / OQ / PQ, FMEA, PFMEA ve Deney Tasarımı (DoE) gibi bir dizi yöntem ve araç kullanıyoruz.

Paketleme ve İzleme

Doğrulanmış steril ambalajlı ürünler. Sıkı paketleme doğrulama gereksinimlerini karşılamak için özel olarak yapılandırılmıştır.

C sertifikası

ISO 9001: 2008 Sertifikalı

ISO 13485: 2012 Sertifikalı

ISO 14001: 2004 Sertifikalı

OHSAS 18001 Sertifikalı

FDA 21CFR 820 İşlem Süreci

AB MDD 93/43 İşlem İçi

ISO 14971 2004 Uygunluğu