Tıbbi OEM üretimi için Profesyonel Tıbbi Temiz Oda Montajı Çalışması

Profesyonel tıbbi alt montajlı asamble montaj iş istasyonu

Hızlı Ayrıntılar:

Açıklama

Müşterilerimize maksimum kaliteyi sağlamak için 10K temiz odaya özel fit tıbbi cihaz çözümleri geliştiriyoruz

minimum maliyetle. Bir sözleşme üreticisi olarak, Jenitek ile uğraşmaktan faydalanırsınız ve ürün geliştirmenin her aşamasında mükemmelliğe güvenebilirsiniz.

Suzhou Jenitek, şu anda girişimsel ve implante edilebilir cihazlar için ürünler üretmektedir. ve 10.000 sınıfına kadar kapasiteye sahip Sınıf 100.000 Temiz Oda ve sertifikalı Sınıf 100 Laminar Akış Davlumbazlarını içerir. Bizim uygulamamızın işleyişi, onları incelemek için özel işleme sonrası teknolojisini ve temassız ölçüm yöntemlerini kullanmaktır. CSA tarafından yapılan düzenli denetimler ve fabrika denetimleri, kalite sistemimizin sürekli olarak yüksek kalitede üretilmesi için gereken performans düzeyinde çalışmasını sağlar. Mikro işlemeli parçalarımız en küçük sınırlara ulaşır ve müşteri gereksinimlerini karşılamak için toleransları tutarız.

Ve üretim sürecimiz, kaliteli ürünleri programa teslim etmek için sıkı kontroller uyguluyor.

Kalite Güvence

Jenitek, müşterilerinin ihtiyaçlarını karşılayacak ürün ve hizmetler sunmayı, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uymayı, müşteri memnuniyetini artırmayı ve ürün, süreç ve hizmetlerde sürekli iyileştirme yoluyla kalite yönetim sistemlerinin etkinliğini sürdürmeyi taahhüt eder.

Jenitek'in kalite yönetim sistemi, müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak için ISO 13485: 2012 ve ISO 9001: 2008 sertifikasına sahiptir. FDA'nın QSR 21 CFR PART 820 ve AB MDD 93/42 AET sertifikaları devam ediyor.

El kitapları, prosedürler, iş talimatları ve kayıtlar dahil olmak üzere dört dokümantasyon düzeyini içeren kapsamlı bir kalite sistemine sahibiz. Sistem dokümantasyon ve süreçlerine göre üretim, denetim, ürün geliştirme (NPI), proses validasyonu, tedarikçi zincir kontrolü ve sürekli iyileştirme gibi kalite faaliyetlerimiz kontrol edilmektedir. Bu, dünya çapındaki müşterilerimize hassas, performans ve güvenlik ürünleri ve hizmetleri sunabileceğimiz anlamına gelir.

6 Sigma Kalite Ekibi Jenitek kalite ekibi, bu sistem standartlarının yalnızca kalite yönetiminin temeli olmadığını değil, aynı zamanda tıbbi ürünlerimizin, müşterilerimizin ve ürün geliştirme, üretim ve iyileştirme sürecimizin önemine de önem vermektedir. Kalite yönetimi konusunda kapsamlı deneyime sahibiz ve ürün geliştirme ve iyileştirme süreçlerini desteklemek için IQ / OQ / PQ, FMEA, PFMEA ve Deney Tasarımı (DoE) gibi bir dizi yöntem ve araç kullanıyoruz.

Paketleme ve İzleme

Doğrulanmış steril ambalajlı ürünler. Sıkı paketleme doğrulama gereksinimlerini karşılamak için özel olarak yapılandırılmış sızdırmazlık ve test ekipmanı.

Certificaton