Özel Tasarım için Temiz Oda Mikro Enjeksiyon Kalıplama 0.08mm Min Kalınlığı

10K & 100K sınıfı temiz oda mikro enjeksiyon kalıplama

Hızlı Ayrıntılar:

Açıklama

Suzhou Jenitek, sıkı toleranslar, kalıplama, mikro kalıplama, mikro ek kalıplama, laboratuar slaytları, luer konektörleri, sızdırmazlık yüzeyleri ve montaj çalışmaları gerektiren çeşitli tıbbi kalıplama uygulamaları üzerinde uzun yıllara dayanan bir deneyime veya bu ihtiyaçların bir kombinasyonuna sahiptir. Sınıf 10,000 temiz oda uygulamaları için plastik enjeksiyon kalıp parçaları ve özel enjeksiyon kalıpları üreticisi. Hizmetler hassas plastik enjeksiyon kalıplama, parça tasarımı, kalıp tasarımı, kalıp yapımı, mühendislik, fason üretim, otomatik ve manuel montaj, hızlı prototipleme içerir.

Suzhou Jenitek, şu anda girişimsel ve implante edilebilir cihazlar için ürünler üretmektedir. ve 10.000 sınıfına kadar kapasiteye sahip Sınıf 100.000 Temiz Oda ve sertifikalı Sınıf 100 Laminar Akış Davlumbazlarını içerir. Bizim uygulamamızın işleyişi, onları incelemek için özel işleme sonrası teknolojisini ve temassız ölçüm yöntemlerini kullanmaktır. CSA tarafından yapılan düzenli denetimler ve fabrika denetimleri, kalite sistemimizin sürekli olarak yüksek kalitede üretilmesi için gereken performans düzeyinde çalışmasını sağlar. Mikro işlemeli parçalarımız en küçük sınırlara ulaşır ve müşteri gereksinimlerini karşılamak için toleransları tutarız.

Ve üretim sürecimiz, kaliteli ürünleri programa teslim etmek için sıkı kontroller uyguluyor.

Rekabet avantajı:

1. Kalıp müşteri ihtiyacına göre tasarlayın.
2. Babyplast kalıplama makinesini yenilikçi özelliklerle kullanabiliriz.

Uygulama:

Ölü kalp dokusunu tedavi etmek için elektro fizyoloji testi ve radyo frekansı ablasyonu

Kalite güvencesi

Jenitek, müşterilerinin ihtiyaçlarını karşılayacak ürün ve hizmetler sunmayı, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uymayı, müşteri memnuniyetini artırmayı ve ürün, süreç ve hizmetlerde sürekli iyileştirme yoluyla kalite yönetim sistemlerinin etkinliğini sürdürmeyi taahhüt eder.

Jenitek'in kalite yönetim sistemi, müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak için ISO 13485: 2012 ve ISO 9001: 2008 sertifikasına sahiptir. FDA'nın QSR 21 CFR PART 820 ve AB MDD 93/42 AET sertifikaları devam ediyor.

El kitapları, prosedürler, iş talimatları ve kayıtlar dahil olmak üzere dört dokümantasyon düzeyini içeren kapsamlı bir kalite sistemine sahibiz. Sistem dokümantasyon ve süreçlerine göre üretim, denetim, ürün geliştirme (NPI), proses validasyonu, tedarikçi zincir kontrolü ve sürekli iyileştirme gibi kalite faaliyetlerimiz kontrol edilmektedir. Bu, dünya çapındaki müşterilerimize hassas, performans ve güvenlik ürünleri ve hizmetleri sunabileceğimiz anlamına gelir.

6 Sigma Kalite Ekibi

Jenitek kalite ekibi, bu sistem standartlarının sadece kalite yönetiminin temeli olmadığını değil, aynı zamanda tıbbi ürünlerimizin, müşterilerimizin ve ürün geliştirme, üretim ve iyileştirme sürecimizin önemine de önem vermektedir. Kalite yönetimi konusunda kapsamlı deneyime sahibiz ve ürün geliştirme ve iyileştirme süreçlerini desteklemek için IQ / OQ / PQ, FMEA, PFMEA ve Deney Tasarımı (DoE) gibi bir dizi yöntem ve araç kullanıyoruz.

Paketleme ve İzleme

Doğrulanmış steril ambalajlı ürünler. Sıkı paketleme doğrulama gereksinimlerini karşılamak için özel olarak yapılandırılmıştır.

belgeleme

ISO 9001: 2008 Sertifikalı

ISO 13485: 2012 Sertifikalı

ISO 14001: 2004 Sertifikalı

OHSAS 18001 Sertifikalı

FDA 21CFR 820 İşlem Süreci

AB MDD 93/43 İşlem İçi

ISO 14971 2004 Uygunluğu