Tıbbi Cihaz Parçaları OEM Hastane Tıbbi Cihaz Sözleşme Meclisi

Tıbbi alt montaj üretiminin yüksek yeteneği

Hızlı Ayrıntılar:

Açıklama

Hemen hemen her türlü gereksinimi karşılamak için tıbbi cihaz montaj çözümümüz
son teknoloji tasarımlar ve malzemeler.

Tıbbi ekipman tedarikçileri için, sıkı güvenlik düzenlemelerini karşılamak için, tıbbi bileşenlerin ürüne özgü gerekliliklere tam ve tutarlı bir şekilde performans göstermesi önemlidir.

Nitelikli bir tedarikçi olarak, tek bir tedarikçiyle çalışmaktan faydalanırsınız ve ürün geliştirmenin her aşamasında mükemmelliğe güvenebilirsiniz. Prototipleme ve test sonrası satış sonrası hizmetlere kadar ihtiyaç analizi.

Ve üretim sürecimiz, kaliteli ürünleri programa teslim etmek için sıkı kontroller uyguluyor.

Kalite Güvence

Jenitek, müşterilerinin ihtiyaçlarını karşılayacak ürün ve hizmetler sunmayı, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uymayı, müşteri memnuniyetini artırmayı ve ürün, süreç ve hizmetlerde sürekli iyileştirme yoluyla kalite yönetim sistemlerinin etkinliğini sürdürmeyi taahhüt eder.

Jenitek'in kalite yönetim sistemi, müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak için ISO 13485: 2012 ve ISO 9001: 2008 sertifikasına sahiptir. FDA'nın QSR 21 CFR PART 820 ve AB MDD 93/42 AET sertifikaları devam ediyor.

El kitapları, prosedürler, iş talimatları ve kayıtlar dahil olmak üzere dört dokümantasyon düzeyini içeren kapsamlı bir kalite sistemine sahibiz. Sistem dokümantasyon ve süreçlerine göre üretim, denetim, ürün geliştirme (NPI), proses validasyonu, tedarikçi zincir kontrolü ve sürekli iyileştirme gibi kalite faaliyetlerimiz kontrol edilmektedir. Bu, dünya çapındaki müşterilerimize hassas, performans ve güvenlik ürünleri ve hizmetleri sunabileceğimiz anlamına gelir.

6 Sigma Kalite Ekibi Jenitek kalite ekibi, bu sistem standartlarının yalnızca kalite yönetiminin temeli olmadığını değil, aynı zamanda tıbbi ürünlerimizin, müşterilerimizin ve ürün geliştirme, üretim ve iyileştirme sürecimizin önemine de önem vermektedir. Kalite yönetimi konusunda kapsamlı deneyime sahibiz ve ürün geliştirme ve iyileştirme süreçlerini desteklemek için IQ / OQ / PQ, FMEA, PFMEA ve Deney Tasarımı (DoE) gibi bir dizi yöntem ve araç kullanıyoruz.

Paketleme ve İzleme

Doğrulanmış steril ambalajlı ürünler. Sıkı paketleme doğrulama gereksinimlerini karşılamak için özel olarak yapılandırılmış sızdırmazlık ve test ekipmanı.

Certificaton